Вакцина против ВИЧ - это сложно, но реально

[Pinochet]

Таиландские ученые объявили в четверг о том, что им удалось создать первую экспериментальную вакцину, почти на треть снижающую риск заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

 

Доктор Саладин Османов – координатор совместного проекта Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и организации ООН "Международная инициатива по разработке вакцины от ВИЧ", рассказал ведущей программы "Вечер на Би-би-си" Яне Литвиновой о том, чего можно ожидать от этого открытия.

 

 

Би-би-си: Среди пациентов, принимающих плацебо, вирусом заразилось 74 человека, а среди тех, кто получил вакцину – 51. Насколько уверенно можно уже говорить, что эта вакцина снижает риск заражения? Это не могла быть какая-то случайность – естественная сопротивляемость организма этих людей?

 

Саладин Османов: Нет, было специально спланированное исследование на большом количестве волонтеров – 16 тысяч, и был проведен статистический анализ, чтобы с высокой долей вероятности показать именно ту эффективность, которая была объявлена. Поэтому, вероятность очень высокая – выше 90%, что вакцина работает и на уровне больше 31% защищает от ВИЧ-инфекции.

 

Би-би-си: Скажите, а насколько ближе теперь продвинулись ученые к тому, чтобы понять природу СПИДа/ ВИЧ, природу их происхождения?

 

С.О.: Исследование проводится давно и, по мнению большинства ученых, которые занимаются этим, ВИЧ появился у человека от обезьян в давние времена. Произошел так называемый переход через межвидовой барьер. Некоторые приматы являются носителями другого вируса, который называется "обезьяний вирус иммунодефицита". Как вы знаете, в некоторых районах Африки, обезьяны используются в пищу. На них охотятся, мясо разделывается, и поэтому – в один из каких-то случаев было, вероятно, заражение через кровь от обезьяны, а потом вирус стал передаваться от человека к человеку.

 

Би-би-си:А почему в качестве экспериментальной базы был выбран Таиланд, а не какая-нибудь африканская страна, например, Южная Африка?

 

С.О.: Еще в 1991-м году ВОЗ проводила специальную работу по отбору наиболее подходящих стран, где можно было бы проводить клинические испытания на высоком уровне: научном, клиническом и этическом уровне. Таиланд был одной из стран, которые были рекомендованы ВОЗ для установления такой "полевой базы". Эта страна разработала национальный план по созданию и испытанию вакцин против ВИЧ. На протяжении последних 19 лет после 1991 года Таиланд был передовой страной, где проводились самые различные испытания вакцин ВИЧ, начиная с предварительной фазы, первой, второй. Одно полноценное испытание было проведено третьей фазы – к сожалению, результаты там были отрицательные… И вот это еще одно большое развернутое испытание, которое было проведено в Таиланде.

 

В Таиланде есть хорошая инфраструктура, научные кадры, и эпидемиология позволяет производить эффективные испытания вакцин. Имело значение и то, что у населения случаи инфекции довольно частые, и тогда не приходится проводить испытания на сотнях тысяч людей. В данном случае было достаточно провести на 16 тысячах, что тоже не маленькая, конечно, цифра.

 

Би-би-си: Правильно ли мы понимаем, что это экспериментальная смесь двух вакцин, которые существовали ранее?

 

С.О.: Да, первоначально один из компонентов был испытан в третьей фазе на наркоманах в Голландии и среди гомосексуалистов в США. Одна сама по себе эта вакцина, которая основана на использовании белка оболочки вируса, не дала положительного результата. Вторая вакцина немножко другого типа, поскольку она стимулирует клеточный иммунный ответ, а предыдущая вакцина была направлена на разработку антител. И по самой последней версии, для того, чтобы предотвратить ВИЧ-инфекцию, нужно стимулировать обе системы иммунного ответа. Оказалось, что такая комбинация дала возможность получить положительный эффект.

 

Би-би-си: Это была достаточно случайная комбинация, или скажем так, вы сознательно пошли на это?

 

С.О.: Нет, не случайно. Испытания предварительно были проведены на животных. Правда, не инфекция предотвращалась, а устанавливался контроль над репликацией вируса. Поэтому такая комбинация сейчас считается более перспективным подходом.

 

Би-би-си:Доктор Османов, в Таиланде эта вакцина работает, но в Африке она работать не будет, потому что там некий другой штамм вируса?

 

С.О.: Да, к сожалению. Пока мы еще точно не знаем, насколько это будет иметь большое значение, но скорее всего, это будет один из важных вопросов, на которые нужно будет ответить. Вакцина, которая была испытана в Таиланде, основана на прототипах вируса, которые циркулируют в Таиланде. Там так называемый субтип Б, который циркулирует в Европе, в Америке. В России также он есть. Но он был скомбинирован еще дополнительно с кусочками из субтипа Е, который превалирует в Таиланде. Поэтому состав вакцины подгоняли под тот тип вируса, который циркулирует в данной популяции. Если эту вакцину применить среди другого населения, где циркулирует другой вирус, то вероятно там может быть меньше шансов по защите. Но нужно проводить специальные исследования.

 

Би-би-си:И какие дальнейшие шаги? Задавать вопрос, когда человечество получит вакцину от СПИДа, совершенно бессмысленно, потому что вы только что обрисовали всю сложность этой проблемы. Тем более что вирус меняется от одной группы людей к другой…

 

С.О.: Да, вирус меняется, люди тоже – генетически фоны у людей различны, потому что они могут по-разному отвечать на вакцинацию. Есть так называемый комплекс гисто-совместимости, который тоже надо учитывать.

 

Во-первых, нам важно было получить положительный результат, где можно было знать, что в принципе возможно разработать такие подходы, которые предотвращают инфекцию. Испытание в Таиланде впервые нам дало такой ответ, и это очень важно. Теперь можно работать по улучшению самих компонентов этой вакцинной стратегии. Те две вакцины, которые были использованы – это вакцины первого поколения. Сейчас есть целый рад новых вакцин с аналогичной направленностью, но они намного более, как мы говорим, иммуногенные, то есть, способны вызывать более интенсивный широкий иммунный ответ. Таким образом можно будет улучшить защиту.

 

Будут проводиться такие разработки, будет проводиться анализ тех клинических материалов, которые были получены в Таиланде, чтобы объяснить, каким образом сработала эта вакцина, что являлось доминирующим фактор для защиты от вируса. И самое важное – проводить параллельные испытания в разных группах населения, в Африке, в Латинской Америке, в Восточной Европе для того, чтобы подтвердить данные, которые были получены в Таиланде.

 

Это очень большая работа, но это реально. В последнее время была определенная доля пессимизма, потому что были только отрицательные результаты, а сейчас мы все, конечно, воодушевлены, и все мировое сообщество будет работать, не покладая рук. И это событие позволит ускорить прогресс.

 

Источник